El uso del suero hiperinmune policlonal anti-SARS-CoV-2 (CoviFab) se está ampliando en todo el país y los desarrolladores consideran que, con seguridad, será un aliado del sistema de salud, tanto público como privado, para mitigar el impacto de la segunda ola de coronavirus.
El CoviFab, es un medicamento biológico para tratar la enfermedad COVID-19 moderada a severa, cuyo desarrollo llevó adelante Inmunova a partir de su experiencia en ingeniería de proteínas. Es una inmunoterapia de anticuerpos policlonales equinos con capacidad neutralizante contra el nuevo coronavirus basada en inmunización pasiva. Esto significa que al paciente se le administran anticuerpos contra el agente infeccioso para bloquearlo y evitar que se propague en el organismo.
// Publicaron en The Lancet el estudio sobre suero equino hiperinmune contra el coronavirus
Bajo autorización y condiciones especiales otorgadas por la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) y las recomendaciones de uso establecidas por el Ministerio de Salud de la Nación, el CoviFab fue utilizado en más de 2.000 pacientes, en su mayoría con estado severo de la enfermedad COVID-19. En resumen, se puede destacar que:
- Más del 80% de los pacientes presentaba neumonía con requerimiento de oxígeno.
- Menos del 10% de los pacientes tratados con CoviFab necesitó Asistencia Respiratoria Mecánica (ARM).
- La mortalidad observada entre los pacientes tratados fue de 8.9%.
La frecuencia de eventos adversos relacionados fue baja, del 2%; y estos han sido de intensidad leve a moderada. Además de los análisis intermedios del Monitoreo de Eficacia, Efectividad y Seguridad (PMEES), también se está trabajando en un estudio de cohortes, junto con el Departamento de Investigación del Hospital Italiano.
“Dados estos resultados y los antecedentes descriptos, se puede afirmar que la disminución clínicamente relevante de la mortalidad en los pacientes con enfermedad severa tratados con CoviFab se está manteniendo o incluso ampliando en la práctica clínica habitual, que comprende un número de pacientes 20 veces superior al del estudio clínico de Fase 2/3, publicado en EClinicalMedicine”, establece un comunicado al que tuvo acceso Con Bienestar.
En cuanto a la necesidad de utilización de camas críticas de terapia intensiva se evidencia una disminución, con un requerimiento del 10% de los pacientes mayormente con enfermedad severa. Igual disminución se observa con la asistencia respiratoria mecánica (ARM) donde menos del 10% de los pacientes tratados necesitó el uso de ventilación invasiva. Varias publicaciones sobre pacientes en estadios clínicos similares muestran una necesidad de ingreso a UTI y de ARM en porcentajes que van del 17 al 35%.
Otro propósito del equipo de investigación es desarrollar el protocolo para realizar un estudio de Fase 4, junto con el Instituto de Efectividad Clínica y Sanitaria (IECS), que analizará la eficacia y seguridad del suero hiperinmune anti-SARS-CoV-2 incluyendo todos los pacientes tratados a lo largo de un año desde el inicio de su uso.
