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    La vacuna de AstraZeneca no está lista para ser aprobada en Europa

    La Autoridad Europea de Medicamentos dijo que no puede aprobarla en enero. “Ni siquiera nos han presentado una solicitud todavía”, advierten desde la entidad.

    29 de diciembre 2020, 12:02hs
    La vacuna de AstraZeneca no está lista para su aprobación rápida. (Fotografía de JOEL SAGET / AFP)
    La vacuna de AstraZeneca no está lista para su aprobación rápida. (Fotografía de JOEL SAGET / AFP)

    Es poco probable que la vacuna contra el coronavirus de AstraZeneca y Oxford sea recomendada para su aprobación por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) en enero, dijo hoy el Director Ejecutivo Adjunto de la Agencia, Noel Wathion.

    Segùn explicó, la EMA no tiene suficiente información sobre la vacuna como para poder avalarla. “Por el momento, AstraZeneca sólo ha proporcionado datos sobre sus ensayos clínicos a la Agencia Europea de Medicamentos”, manifestó el directivo en una entrevista con el periódico belga Het Nieuwsblad.

    “La información con la que contamos ni siquiera es suficiente para justificar una licencia de comercialización condicional”, señaló. “Necesitamos datos adicionales sobre la calidad de la vacuna. Y recién después de esa instancia, la compañía tiene que aplicar formalmente”. Esto hace “improbable” que ya se pudiera conceder una aprobación el mes que viene, remarcó Wathion.

    // Vacuna contra el coronavirus | AstraZeneca afirma que encontró la fórmula para potenciar la efectividad de su vacuna

    AstraZeneca dijo a Reuters la semana pasada que su vacuna de COVID-19 debería ser efectiva contra la nueva variante del coronavirus, añadiendo que se estaban llevando a cabo estudios para investigar el impacto total de la mutación. La farmacéutica británica presentó un paquete completo de datos sobre su vacuna al regulador de medicamentos de Reino Unido, según anunció el ministro de Salud del país, Matt Hancock.

    Cómo es la vacuna

    Desde el laboratorio AstraZeneca, dijeron que encontraron la “fórmula ganadora” para lograr que su inmunización tenga una efectividad a la altura de las vacunas de Pfizer/BioNTech del 95%, después de la aplicación de las dos dosis. El Gobierno argentino compró en noviembre 22 millones de estas vacunas.

    AstraZeneca y Oxford también publicaron en noviembre los resultados preliminares de su estudio clínico en dos grupos. Uno recibió dos dosis completas de la vacuna, con un resultado del 62% de efectividad, mientras que el otro recibió media dosis, seguida de una completa un mes después, con una efectividad del 90%.

    La vacuna de AstraZeneca no está lista para ser aprobada en Europa

    El acuerdo con la Sputnik V

    El Fondo Ruso de Inversión Directa (RDIF, por sus siglas en inglés) y el Instituto Gamaleya anunciaron que AstraZeneca aceptó la propuesta realizada en noviembre para iniciar ensayos clínicos de la vacuna europea en combinación con el vector adenovirus humano del tipo Ad26 de la vacuna Sputnik V.

    Autoridades de la firma británica destacaron, a través de un comunicado, que la combinación de diferentes vacunas puede provocar una respuesta inmune más fuerte, así como aumentar la accesibilidad a la vacunación a través de una amplia cartera de medicamentos.

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