La Anmat prohibió un producto utilizado para tratar el cáncer de mama. En rigor prohibió el uso, la distribución y comercialización del producto médico rotulado como "Perjeta, Pertuzumab 400 mg/14ml, 1 vial concentrado para solución para perfusión, Lote H0109918, Vto: 10 2019".
La firma apuntó que hasta el momento se detectó un sólo estuche del producto.
Perjeta "se usa para el tratamiento de cáncer de mama en adultos y requiere ser conservado en condiciones especiales", indicaron fuentes oficiales. Fue publicado este jueves en el Boletín Oficial bajo la Disposición 4017/2018.
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Esta normativa se produce tras una denuncia realizada en la Dirección de Vigilancia de Productos para la Salud (DVS) del co-director Técnico del laboratorio Roche, que presentó "contramuestras indubitables del producto e informó que el producto PERJETA, Pertuzumab 400 mg/14ml lote H0109918, Vto: 10 2019, no fue importado para Argentina por la firma que representa”.
Se realizó con posterioridad un allanamiento y se retiró una muestra del medicamento y el co-director Técnico del laboratorio Productos Roche SA Química e Industrial determinó que el producto "no fue importado para Argentina por la firma que representa".
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“Perjeta se usa para el tratamiento de cáncer de mama en adultos y requiere ser conservado en condiciones especiales, en heladera de 2 a 8 °C, por lo que el correcto almacenamiento y conservación de este medicamento es esencial para garantizar su calidad, seguridad y eficacia terapéutica”, señaló por último la resolución del ente de control.
