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    Chicos que nacieron sordos recuperaron la audición gracias a una nueva terapia genética experimental

    Los científicos celebran un avance que podría cambiar el futuro de quienes nacen sin poder oír.

    31 de octubre 2025, 08:50hs
    Una terapia génica devolvió la audición a niños nacidos sordos. (Foto: Adobe Stock)
    Una terapia génica devolvió la audición a niños nacidos sordos. (Foto: Adobe Stock)
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    Por primera vez, un tratamiento experimental permitió que niños que nacieron sordos comenzaran a escuchar sonidos, voces e incluso susurros. Los resultados fueron presentados por la compañía biotecnológica Regeneron, Inc. en la revista The New England Journal of Medicine y en la reunión anual de la Academia Estadounidense de Otorrinolaringología, donde los especialistas coincidieron en que el hallazgo marca un antes y un después en el abordaje de la pérdida auditiva genética profunda.

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    El estudio se centró en una condición muy poco frecuente: las mutaciones en el gen OTOF (otoferlina), que impiden la transmisión de los impulsos nerviosos desde el oído interno hacia el cerebro. Hasta ahora, las personas con esta alteración solo podían acceder a implantes cocleares, pero el nuevo enfoque apunta a reparar directamente el origen del problema.

    Cómo funciona la terapia

    El tratamiento, denominado DB-OTO, consiste en una única administración de una copia funcional del gen OTOF directamente en la cóclea —la estructura del oído interno responsable de transformar los sonidos en señales eléctricas— mediante un vector viral adenoasociado (AAV). El objetivo es que el cuerpo vuelva a producir otoferlina, la proteína clave que permite que las células sensoriales se comuniquen con el nervio auditivo.

    El ensayo clínico CHORD, de fase 1/2, incluyó a 12 niños de entre 10 meses y 16 años con sordera profunda. Nueve fueron tratados en un solo oído y tres, en ambos. Los resultados fueron sorprendentes: 11 de los 12 participantes mostraron mejoras auditivas y tres de ellos alcanzaron niveles considerados normales.

    Resultados que emocionan a las familias

    En 14 de los 15 oídos tratados, se observaron respuestas positivas a las pocas semanas. Nueve chicos mejoraron su umbral auditivo hasta 70 decibelios, lo que permite percibir sonidos sin asistencia técnica. Seis pudieron oír el habla en voz baja y tres llegaron a distinguir susurros. Además, en los casos con seguimiento prolongado —entre 36 y 72 semanas— se registró una mejora sostenida e incluso progresiva, con avances en el desarrollo del lenguaje.

    “El conjunto de datos muestra respuestas consistentes, rápidas y robustas al DB-OTO. Hemos visto estabilidad auditiva y una mejora continua en la comprensión del habla”, destacó Lawrence R. Lustig, jefe del Departamento de Otorrinolaringología de la Universidad de Columbia y uno de los investigadores principales. “Estos resultados son aún más conmovedores cuando los ven las familias; como dijo uno de los padres, su situación ahora es inimaginable en comparación con la de hace un año”.

    Próximos pasos

    La terapia fue bien tolerada en todos los pacientes. Los efectos secundarios vestibulares posquirúrgicos —mareos o náuseas— fueron transitorios y se resolvieron completamente. Los desarrolladores planean presentar la solicitud regulatoria ante la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos antes de fin de año.

    El tratamiento ya recibió varias designaciones especiales: Medicamento Huérfano, Vía Rápida, Terapia Avanzada de Medicina Regenerativa y Enfermedad Pediátrica Rara por parte de la FDA, además del reconocimiento de la Agencia Europea de Medicamentos.

    La pérdida auditiva congénita afecta a alrededor de 1,7 de cada 1.000 recién nacidos y en la mitad de los casos tiene causa genética. La asociada al gen OTOF es extremadamente rara: se estima que afecta entre 20 y 50 bebés por año en Estados Unidos.

    Si los próximos ensayos confirman su seguridad y eficacia, esta terapia podría convertirse en una alternativa revolucionaria a los implantes cocleares, ofreciendo por primera vez la posibilidad de restaurar la audición natural en personas que nacen sin ella.

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