En junio de este año, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) extendió por dos meses el uso de un lote de las vacunas anticovid AstraZeneca, que vencía el 30 de abril. Es decir, autorizaron su administración hasta el 30 de junio pasado y fueron aplicadas en varios vacunatorios del país pese a estar vencidas.
Eso generó dudas e inquietudes en la población. ¿Pueden aplicarse vacunas vencidas? ¿Cómo saben las autoridades si siguen siendo efectivas contra el covid? El Ministerio de Salud de la Nación publicó en su cuenta oficial de Twitter un video explicativo para responder a esas preguntas.
¿Qué comunica el video del Ministerio de Salud sobre las vacunas vencidas?
“Muchas cosas tienen vida útil un tiempo en el cual, si se almacenan adecuadamente, pueden seguir consumiéndose o usándose con seguridad. Las vacunas también. Ahora, ¿cómo se determina esa vida útil en pandemia”, comienza el video.
Y prosigue: “Un laboratorio diseña una vacuna. Cuando las primeras pruebas muestran que es buena, la produce de a miles para empezar los ensayos clínicos de Fase 3 y acá está la clave: se guardan algunos frasquitos. En pandemia, el primer corte del ensayo clínico de Fase 3 fue a los seis meses. Cuando pasa ese tiempo, el laboratorio abre algunos de los frascos que había guardado y evalúa si el producto sigue siendo el mismo. Si es así, se confirma que la vacuna sigue conservando sus propiedades hasta seis meses después de que se envasó”.
Seguidamente, añade: “Entonces, cuando se produce el primer lote para comercializar se le pone una fecha de vencimiento seis meses después de su producción. Sin embargo, eso no significa que en ese plazo deja automáticamente de servir. Significa que al menos durante ese período la vacuna sigue siendo la misma, pero es probable que dure más”.
De acuerdo con lo explicado en el video, el mecanismo para saber cuánto duran las vacunas contra el covid es el siguiente: “A medida que va pasando el tiempo, el laboratorio sigue haciendo pruebas de estabilidad de los primeros frascos que dejó sin abrir. Si observa que la vacuna conserva sus propiedades, presenta los datos a las entidades regulatorias (European Medicines Agency, ANMAT, FDA) para extender las fechas de vencimiento”.
Por último, concluye: “Si la vacuna, a los doce meses de producida, es la misma que en el momento en que se produjo, la fecha de vencimiento de la vacuna -que era originalmente de seis meses- se extiende seis meses más. Como ves, la extensión del vencimiento de los sueros no es arbitraria. Es una decisión que toman los organismos regulatorios de todo el mundo en base a evidencia científica de los laboratorios. Actualmente, ese proceso está ocurriendo con todas las vacunas contra el COVID-19 en todos los países”.
¿Las vacunas anticovid vencidas pueden ser dañinas para el organismo?
Gerardo Laube (M.N. 51.819), infectólogo, pediatra, y profesor titular de Infectología de la Universidad Abierta Interamericana (UAI), aseveró: “Una vacuna vencida puede no generar el efecto de respuesta de anticuerpos, pero tampoco provoca efectos adversos. Es raro que pueda producir un síntoma extraño indeseable en la persona inoculada como estados gripales, dolores musculares, fiebre, entre otros. Una vacuna o medicamento vencido lo que puede generar es que no haya respuesta alguna del organismo”.
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Por su parte, el infectólogo José Marcó del Pont (M.N. 50.056), jefe de Infectología del Hospital Italiano, lanzó: “No debería pasar nada con una vacuna que se aplicó estando vencida. A lo sumo, el receptor no tendrá respuesta inmunogénica. En esos casos, se deberá plantear la necesidad de repetir la dosis. Para saber si una vacuna está vencida, hay que fijarse el número de lote, fecha de elaboración y fecha de vencimiento”.
