El Fondo Ruso de Inversión Directa (RDIF) y las empresas AstraZeneca y R-PHARM anunciaron los datos preliminares sobre la actividad para neutralización del virus de la aplicación combinada de la vacuna AstraZeneca (desarrollada conjuntamente con la Universidad de Oxford) y del primer componente de la vacuna contra el coronavirus Sputnik V (el fármaco Sputnik Light basado en el adenovirus humano del serotipo 26), obtenidos en el estudio clínico en la República de Azerbaiyán.
Los datos se basan en las observaciones de los 20 primeros participantes del estudio que recibieron ambos sueros. El primer componente usado fue la vacuna AstraZeneca y el segundo, Sputnik Light. El intervalo entre las dosis fue de 29 días. Según los resultados del análisis intermedio, el 85% de los voluntarios experimentó un incremento de más de cuatro veces de los anticuerpos neutralizantes contra la proteína de la espícula (proteína S) del virus SARS-CoV-2 en el día 57 del seguimiento.
A la fecha, cien voluntarios están participando de la investigación en Azerbaiyán, que comenzó en febrero de 2021. El enfoque del refuerzo heterogéneo (un “cóctel de vacunas” con el adenovirus humano del serotipo 26 como el primer componente y del serotipo 5 como el segundo componente) es la base de Sputnik V. “En vista del éxito demostrado científicamente de este enfoque para asegurar la inmunidad persistente y duradera contra el coronavirus, RDIF fue el primero en el mundo en lanzar la iniciativa de asociación con otros fabricantes de vacunas y realizar investigaciones conjuntas sobre la combinación del primer componente con medicamentos extranjeros”, sostuvieron los investigadores.
Cuáles fueron los resultados de la combinación de las vacunas
La primera asociación de este tipo se celebró en diciembre de 2020: con la presencia del presidente de Rusia, Vladimir Putin: RDIF, el Centro Nacional de Investigación en Epidemiología y Microbiología N.F. Gamaleya, R-PHARM Group y AstraZeneca firmaron un memorando de cooperación para realizar los estudios clínicos conjuntos sobre la seguridad y la inmunogenicidad de la combinación de la vacuna AstraZeneca y del primer componente de la Sputnik V.
El análisis provisional de los datos en Azerbaiyán previamente también demostró la producción de anticuerpos contra la proteína Spike del virus SARS-CoV-2 en el 100% de los voluntarios, así como los altos índices de seguridad del uso combinado de medicamentos: “no hubo eventos adversos graves ni casos de infección con coronavirus después de la vacunación”, precisaron.
Además de Azerbaiyán, el estudio clínico de la combinación de vacunas se está implementando en el marco del programa global en los Emiratos Árabes Unidos y en Rusia, y ha sido obtenido el permiso de los reguladores para realizar las investigaciones en Bielorrusia.
Beneficios de la vacuna Sputnik Light
- Es el primer componente (al adenovirus humano recombinante del serotipo 26) de la vacuna Sputnik V.
- La tasa de eficacia de Sputnik Light (de aproximadamente el 80%) es superior a la de muchas vacunas que requieren dos inyecciones.
- Es eficaz contra las nuevas variantes del coronavirus, según los resultados de los estudios del laboratorio del Centro Gamaleya.
- Esta vacuna se basa en una plataforma de vectores de adenovirus humanos estudiada y probada, cuyos beneficios importantes son “la seguridad, la eficacia y la ausencia de efectos negativos a largo plazo”, confirmados en más de 250 estudios clínicos realizados en todo el mundo durante dos décadas (la historia del uso de los adenovirus humanos como parte de las vacunas se remonta a 1953).
La vacuna AstraZeneca
La vacuna fue desarrollada por la Universidad de Oxford junto con Vaccitech. Utiliza un vector viral defectuoso en la replicación, basado en una versión debilitada del virus del resfriado común (adenovirus) que causa infección en chimpancés y contiene el material genético de la proteína de la espícula SARS-CoV-2 (el síndrome respiratorio agudo severo causado por el coronavirus del tipo 2).
Después de la vacunación, se produce la síntesis de la proteína de la espícula de superficie, lo que lleva a la formación de una respuesta inmune al SARS-CoV-2 en una posible infección posterior con este virus.
