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    La Argentina participa de un ensayo clínico internacional para evaluar la eficacia y seguridad de la vacuna CureVac

    La Fundación CENIT es el único centro de CABA que forma parte de este estudio sobre el antídoto alemán contra el COVID-19.

    15 de abril 2021, 07:54hs
    CureVac, empresa alemana, anunció que su vacuna podría estar disponible en mayo o junio. (Foto: Adobe Stock)
    CureVac, empresa alemana, anunció que su vacuna podría estar disponible en mayo o junio. (Foto: Adobe Stock)

    El estudio Herald es un ensayo clínico Fase IIb-III, aleatorizado, ciego para el observador, controlado con placebo, que evalúa la eficacia y seguridad de la vacuna ARNm CvnCoV, desarrollada por el laboratorio alemán CureVac, en asociación con Bayer.

    Es un estudio multicéntrico en el que participan voluntarios de diferentes países de Europa y Latinoamérica, que reunirá un total de 36.500 pacientes, incluyendo mayores de 61 años. No es habitual en el país la participación en investigaciones de gran reclutamiento y en tan corto tiempo, por lo que esta experiencia es un desafío para todos los especialistas involucrados.

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    “Lo interesante de este estudio, a diferencia de otros, es que permite la apertura de ciego. Esto implica que si un voluntario es convocado para recibir la vacuna provista por el Ministerio de Salud se pueda saber si ha recibido vacuna o placebo, ayudando a que pueda inocularse en caso de que se le haya administrado placebo”, senaló Diego Bashkansky (M.N. 91.173), especialista en Medicina Interna y director médico de Laboratorios Raffo.

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    Bashkansky es además subinvestigador de la Fundación CENIT, el único centro de CABA que participará de este ensayo clínico internacional. Sobre la importancia de esta investigación, dijo: “Es muy interesante transmitir la experiencia vivida desde la posición de subinvestigador en un momento de extrema sensibilidad social, donde un estudio cuyo único objetivo es evaluar la eficacia y seguridad de una vacuna, se transforma para la gente en una esperanza”.

    En ese sentido, expresó: “Lo que hemos vivido en estos últimos días ha sido una experiencia a la que calificaría como agridulce, ya que hemos tenido que lidiar con un nivel de frustración muy alto por parte de quienes no han podido participar del mismo. Al ser un estudio de reclutamiento competitivo, se cierra una vez que se llega al número de voluntarios predefinido a nivel mundial independientemente del cupo que cada centro pudiera tener preasignado. Es así como, sobre un cupo inicial de 1000 voluntarios, se inscribieron en muy pocos días más de 11.000. Y, lo que, desde el punto de vista científico permite obtener el resultado esperado, desde el punto de vista humano inclina la balanza hacia el lado de la decepción de cerca de 10.000 personas”.

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    El especialista confesó que, en sus 30 años de médico, es la primera vez que ve “personas alegrarse por tener fiebre, ya que, como todos sabemos, el placebo es incapaz de provocarla, mientras que es un efecto secundario habitual de todas las vacunas”.

    Y concluyó: “En un contexto mundial en el que las vacunas no alcanzan para cubrir las necesidades, la oportunidad de participar de este tipo de ensayo clínico en medio de una pandemia es un privilegio y un orgullo para cualquier médico. Para poder lograr que la mayor cantidad de voluntarios pueda participar hemos dedicado feriados y fines de semana trabajando de 8 a 22 horas. Aún con todo este esfuerzo y la satisfacción científica obtenida, es muy difícil para quienes hemos sido formados para curar, aliviar, o solo acompañar cuando no hay otra alternativa, no sentir un gran desasosiego e impotencia por todo el sufrimiento que esta pandemia nos provoca”.

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