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    Europa está cerca de aprobar el Remdesivir contra el COVID-19

    Es un medicamento antiviral que reduciría el tiempo de recuperación. La Agencia Europea de Medicamentos recomendó su autorización "condicional", paso previo a su aval para la comercialización.

    26 de junio 2020, 11:24hs
    (Foto: Reuters / Amr Abdallah Dalsh)
    (Foto: Reuters / Amr Abdallah Dalsh)

    La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) recomendó la autorización "condicional" para administrar el antiviral Remdesivir a pacientes afectados por el COVID-19. Es porque se probó que el medicamento aceleró el tiempo de recuperación de los enfermos graves.

    "El Remdesivir es el primer medicamento contra el coronavirus recomendado para su autorización en la Unión Europea", indicó el organismo mediante un comunicado. La decisión final debe ser tomada por la Comisión Europea, y su autorización de comercialización condicional podría llegar la semana que viene, según precisaron.

    La agencia busca autorizar el tratamiento con este antiviral para adultos y adolescentes a partir de los 12 años que sufren neumonía y necesitan oxígeno. En otras palabras, para aquellos que desarrollan una enfermedad grave.

    // Coronavirus | Un estudio científico en EEUU concluyó que el remdesivir muestra efectos claros contra la enfermedad

    El estudio que realizó la EMA evaluó, en una planificación de diez días y en comparación con el placebo, la efectividad del fármaco en más de mil pacientes hospitalizados. Los resultados demostraron que las personas con COVID-19 tratadas con Remdesivir se recuperan, en promedio, cuatro días antes que los otros positivos.

    Este efecto no se observó en pacientes que cursaban una enfermedad leve o moderada. En esos casos, el tiempo de recuperación fue de cinco días tanto para este medicamento como para el placebo. Para aquellos pacientes graves que recibieron el fármaco recomendado previo a la ventilación, su tiempo de recuperación fue de 12 días, contra 18 de la otra sustancia.

    Este tipo de aprobación condicional permite a la agencia recomendar un medicamento para la comercialización con datos menos completos de lo que normalmente se espera. Eso sí, con lo que disponen deben indicar que los beneficios del medicamento superan sus riesgos y el solicitante debe estar en condiciones de proporcionar datos clínicos completos en el futuro. 

    Europa está cerca de aprobar el Remdesivir contra el COVID-19

    El Remdesivir fue creado por el laboratorio estadounidense Gilead contra la fiebre hemorrágica Ébola, sin el éxito buscado. Pero durante un ensayo clínico de gran tamaño demostró cierta eficacia contra el COVID-19. Su utilización en casos de urgencia ya había sido autorizada en hospitales de Estados Unidos y Japón, y ahora se suma Corea del Sur también.

    "Los datos muestran que el Remdesivir tiene un claro, significativo y positivo efecto en la disminución del tiempo de recuperación" de los enfermos de COVID-19, había detallado en abril Anthony Fauci, epidemiólogo y asesor del presidente Donald Trump. Esto prueba que "una droga puede bloquear este virus", agregó.

    Europa está cerca de aprobar el Remdesivir contra el COVID-19

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