La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) prohibió el uso, la comercialización y la distribución de un lote de preservativos de una reconocida marca por un error en la rotulación de la fecha de vencimiento.
Según la resolución, todo se inició tras la recepción de un correo electrónico "en el cual se notificó respecto de una unidad, que se aportó como muestra, de 'Tulipán espermicida/ extra lubricado/ más protección/ 6 preservativos de látex + 2 geles clásicos/ LOTE L4454/ FAB DIC2016/ VTO MAY2018' por 6 preservativos, que contiene en su interior dos preservativos con la siguiente codificación 'L4454/ DIC2014/ VTO DIC2016'?.
La jefa de calidad de la firma respondió a los funcionarios del Anmat diciendo que se trató de "un error en el rotulado" y esplicó que la fecha de fabricación que se consignó en el envase secundario 'FAB DIC2016' es en realidad la fecha de vencimiento del preservativo 'DIC2016'.
En tanto, ante la consulta de cómo se actuó ante el inconveniente, respondió que "la firma no efectuó ningún tipo de medida correctiva en el mercado sobre el lote en cuestión".
Al argumentar su decisión de prohibir el uso, comercialización y distribución del producto, la Anmat afirmó que no se puede asegurar que el mismo cumpla con los requisitos mínimos sanitarios que permiten garantizar la calidad, seguridad y eficacia de este tipo de productos médicos; lo cual podría devenir en consecuencias graves para los potenciales usuarios.
Es por ello que se recomienda a la población no adquirir ni utilizar unidades correspondientes al lote detallado y que, ante cualquier duda, se ponga en contacto con el Programa “ANMAT Responde” (línea telefónica gratuita: 0-800-333-1234; EMail: responde@anmat.gov.ar).
