Desde el inicio de la pandemia y a medida que crecía la necesidad de detección de casos de coronavirus, la Argentina llevó adelante diversos proyectos de test de Covid-19 nacionales. La reciente explosión de casos y el colapso de los centros de detección volvieron a poner a los testeos en el centro de la escena sanitaria: TN realizó un sondeo sobre cuántas pruebas nacionales se produjeron y distribuyeron en el último año y medio.
La Unidad Coronavirus nació en marzo de 2020 con el fin de llevar adelante “proyectos de investigación y desarrollo tecnológico con capacidad de dar respuesta a la pandemia de Covid-19 en el país”. Está liderada por el Ministerio de Ciencia, Tecnología e Innovación, junto al CONICET y la Agencia Nacional de Promoción de la Investigación, el Desarrollo Tecnológico y la Innovación (Agencia I+D+i).
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Cuatro desarrollos nacionales contaron con apoyo estatal.
Los test de Covid-19 de Chemtest
Chemtest es un laboratorio argentino fundado por investigadores de la Universidad Nacional de San Martín en 2015, de desarrollo y producción de test diagnósticos de enfermedades infecciosas que incluye, además del coronavirus, dengue, Chagas, y Escherichia coli.
Para este prototipo realizaron un trabajo junto a la también startup Productos Bio-Lógicos (PBL), conformada por científicos de la Universidad Nacional de Quilmes. Esta unión entre empresas de base tecnológica tiene como test de Covid-19 aprobados por la ANMAT:
- Ela Chemstrip COVID19 2.0: kit para la inactivación y detección molecular del virus SARS-Cov2 basado en amplificación isotérmica y detección rápida por tiras reactivas. Efectivo para la detección de las variantes Delta y Ómicron. Demora una hora
- CHEMLIS COVID-19 Quanti IgG: kit para la detección cualitativa y cuantitativa de anticuerpos en muestras de suero y plasma de humanos.
- CHEMSTRIP COVID-19 IgM/IgG Card Test: detecta anticuerpos contra el virus SARS-CoV-2, con dos gotas de sangre, suero o plasma, en solo 15 minutos
“De estos tres productos, el qué más se produjo y comercializó es el test molecular Ela Chemstrip, que permitió hacer 800 mil diagnósticos de Covid-19 en 50 centros de todo el país, con la confiabilidad de una PCR, en una hora”, informaron en el laboratorio.
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Ninguno de los tres productos, advierten Chemtest, es apropiado para autotest. “Lo ideal es utilizar test que detecten antígenos. Actualmente, estamos desarrollando un test de antígenos para COVID-19, con financiamiento de la Agencia de I+D+i”, señalan. Esperan tener listo el desarrollo hacia marzo o abril de este 2022.
Test nacionales de Covid-19: los Neokit y Neokit PLUS de Cassará, Milstein e YPF
Neokit es un desarrollo del lnstituto Milstein, el laboratorio Pablo Cassará y el CONICET. En tanto, su escalado y producción estuvo en manos de Y-TEC (la empresa de investigación y desarrollo de base tecnologica de YPF, que además alberga investigadores del consejo nacional).
Existen dos productos: el Neokit y el Neokit PLUS, una versión que facilita obtener el resultado más rápido. Según informan desde Cassará y Milstein, desde mayo del 2020 al 31 diciembre del 2021, se vendieron 50.000 kits que suponen unos 4 millones de determinaciones o test.
La prueba consiste en la toma de la muestra a través del hisopado nasofaríngeo o de saliva, que se meten en tubos o placas, a las que se le agrega una mezcla de reacción que viene en el kit. Con el Neokit Plus, el resultado se obtiene en una hora y cuarto y se determina por el cambio de color del líquido.
Los kits fueron comprados directamente por 23 provincias del país, y también hubo exportación a Bolivia y a Canadá, señalaron en el instituto y el laboratorio.
“El nuestro es un PCR que requiere un nivel bajo de bioseguridad, que se podría instalar en laboratorios móviles o salas en cualquier lugar del país a muy bajo costo para testear”, señalan en Cassará, pero advierten que no habría un desarrollo hacia el autotest.
Por su parte, Adrián Vojnov, director del Instituto de Ciencia y Tecnología César Milstein, hablo sobre el nuevo desarrollo de lectura del resultado a través de NeoQ y destacó: “Lo estuvieron usando en Córdoba, pero recién ahora se está escalando la producción. Además, lo están probando en la Ciudad de Buenos Aires en estos momentos”.
“Los test que habilitan para autotest, en realidad, no están aprobados para detección. El test de antígeno ya de por sí tiene baja sensibilidad en asintomáticos y hacerlo de modo casero disminuye aún más su eficiencia”, advierten desde ambas instituciones.
Wiener lab.: el primer autotest argentino de Covid-19 aprobado por ANMAT
Wiener lab. es una empresa de origen rosarino especializada en la producción de kits diagnósticos. En colaboración con la Agencia I+D+i, el laboratorio desarrolló dos proyectos de diagnósticos de Covid-19.
Por un lado, el kit WGene, que utiliza tecnología de PCR. Por otro, junto a la Universidad Nacional de Cuyo, un test de antígenos, desde diciembre pasado.
Según informaron desde el laboratorio, desde el inicio de la pandemia Wiener fabricó 500.000 test de PCR y 10.000 test rápidos de antígenos de uso profesional de reciente desarrollo.
El miércoles, la ANMAT autorizó cuatro autotest para Covid-19: el único de ellos que es nacional es el de Wiener. Los componentes del autotest son: un cassette, un hisopo para la toma de la muestra nasal y una solución para el tratamiento
“Trabaja con hisopado nasal, distinto al de las PCR que va más en profundidad. Ese hisopo se coloca en un tubo y en un minuto se colocan cuatro gotas sobre el cassette que contiene una tinta de reacción. Entre 15 y 20 minutos más tarde se lee el resultado: si hay una sola banda es negativo y su hay dos bandas es positivo porque detecta los antígenos pertenecientes al virus”, señala Federico Rojkin, de Wiener.
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Aún no está definido cuál será el precio, pero en el laboratorio estiman que estará entre los $2000 y los $4000. “Hasta que uno no cuenta con la autorización de ANMAT, no se puede poner a producir. Eso va a demorar unos meses. Aspiramos a distribuirlos lo antes posibles, dentro de los 3 meses”, señala Rojkin.
Los test COVIDAR de la Fundación Instituto Leloir
Según se informó oficialmente, la Fundación Instituto Leloir desarrolló en 2020 el primer kit serológico nacional, el COVIDAR IgG, y el test serológico COVIDAR IgM. El primero detecta los anticuerpos tras 21 días de la infección, mientras que el segundo lo hace a los siete.
Este desarrollo, que contó con el financiamiento de la Agencia I+D+i, fue el primero en identificar qué porción de la proteína S (Spike o espiga) del SARS-CoV-2 se debía tener en cuenta. Este avance le proporcionó una ventaja al resto de los investigadores, ya que el equipo liderado por Andrea Gamarnik le brindó el conocimiento al resto de los científicos nacionales.
TN se comunicó en reiteradas oportunidades con la Fundación Instituto Leloir y sus investigadores y no obtuvo respuesta sobre cuál fue la evolución de los tres desarrollos durante el último año y medio.
