La segunda fase de pruebas clínicas de la vacuna contra el coronavirus que desarrollan el laboratorio AstraZeneca y la universidad de Oxford, que se fabrica en la Argentina, demuestra que es segura en personas mayores sanas y provoca una respuesta inmune, de acuerdo a la revista médica The Lancet. Los investigadores probaron el desarrollo en un experimento con 560 adultos sanos, entre ellos 240 de más de 70 años, con el objetivo de analizar la reacción en el sistema inmune y posibles efectos secundarios.
De acuerdo a la revista hubo “prometedores resultados preliminares” que indican que esta vacuna ofrece “similares resultados de seguridad e inmunogenicidad en los adultos sanos de más edad que en aquellos de entre 18 y 55 años”. La fase 2 permitió concluir que el antídoto provoca “pocos efectos secundarios” e “induce una respuesta inmune en ambas partes del sistema inmune en todos los grupos de edad tanto con una dosis baja como estándar”.
Según el estudio genera una respuesta de las células T (capaces de encontrar y atacar células infectadas por el virus) a los catorce días de la primera dosis. Además de una respuesta de anticuerpos a los 28 días de la dosis de refuerzo (que atacarían al virus cuando circulase por la sangre o sistema linfático).
Los autores del estudio afirmaron que la fase 3 de las pruebas clínicas, que está en marcha, debe confirmar estos resultados y determinar “hasta qué punto la vacuna es efectiva para proteger de la infección por SARS-CoV-2” en un grupo más amplio y heterogéneo de personas, que incluya gente de edad avanzada con patologías previas.
La prueba fue en 560 adultos, 160 de entre 18 y 55 años, 160 de 56 a 59 años y 240 de más de 70, todos con buena salud. Según el reporte los efectos secundarios de la vacuna fueron “leves” (como dolor por la inyección, fatiga, dolor de cabeza, fiebre o dolor muscular) si bien más comunes que con la vacuna de control, y la respuesta inmune fue “similar” en todos los grupos de edad tras la dosis de refuerzo.
La vacuna generó anticuerpos 28 días después de una primera dosis baja o estándar en todos los grupos de edad. Luego de la aplicación de la dosis de refuerzo el nivel de anticuerpos aumentó a los 56 días del inicio del experimento y lo mismo sucedió con los anticuerpos neutralizadores, 42 días después.
Se trata del antídoto que el Gobierno anunció en agosto que fabricarán la Argentina y México, a partir de un acuerdo firmado entre la Universidad de Oxford y el laboratorio AstraZeneca para producirlo. La empresa mAbxience, del Grupo Insud, comunicó que producirá entre 150 y 250 millones de dosis del principio activo. La Argentina recibirá 22 millones de vacunas, que empezarán a llegar durante el primer semestre de 2021.
