La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió de forma inmediata la venta, uso y distribución de cualquier producto identificado como “Ozempic® Semaglutida Tablets USP, Fabricado por Pharma Argentina SA” en todo el país.
La medida, firmada por la administradora nacional Nélida Agustina Bisio y publicada este lunes en el Boletín Oficial, llegó tras una denuncia de Novo Nordisk Pharma Argentina S.A., el laboratorio danés que produce el verdadero Ozempic®.
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La investigación se dio luego de que la compañía alertara a la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud (DEGMPS) sobre la aparición en redes sociales de un supuesto Ozempic en comprimidos orales, bajo la etiqueta “Ozempic® Semaglutida Tablets USP, 25 mg, 60 tablets”.
El director técnico de la empresa aportó una muestra para indicar que no existe en el mundo un Ozempic® en comprimidos o cápsulas. De esta manera, la ANMAT confirmó que el original se vende bajo receta, en viales inyectables y con un sistema de trazabilidad que permite identificar cada unidad.
Por otro lado, los supuestos fabricantes, Pharma Argentina S.A.y MD Pharma, no tienen registro ni habilitación ante la autoridad sanitaria.
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El organismo emitió una alerta pública con imágenes comparativas entre el producto original y el trucho, y pidió a profesionales de la salud, distribuidores e instituciones que revisen las unidades. Si detectan ejemplares con las características del producto falsificado, deben comunicarse de inmediato con la autoridad sanitaria.
La denuncia también fue enviada a la Unidad Fiscal Especializada en Ciberdelincuencia (UFECI) y derivada al Juzgado Criminal y Correccional n° 18, con intervención de la Fiscalía Criminal y Correccional n° 48.
ANMAT fundamentó la prohibición en el artículo 19 de la Ley N° 16.463, que prohíbe la elaboración, tenencia, circulación y entrega al público de productos impuros o ilegítimos con el objetivo de proteger a los usuarios de un medicamento falsificado.
