Estados Unidos aprobó un tipo de cerdo genéticamente modificado para consumo humano, con el objetivo de impedir que esos animales produzcan un azúcar que puede provocar reacciones alérgicas en algunas personas.
Es la primera vez que la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés) de Estados Unidos aprueba una alteración genómica en cerdos domésticos para la terapéutica alimentaria y humana. “Es un gran hito para la innovación científica”, dijo el comisionado de la FDA, Stephen Hahn.
La alteración genómica intencional (IGA) en los denominados cerdos GalSafe tiene como objetivo eliminar el azúcar alfa-gal de la superficie de las células porcinas. Las personas con síndrome de Alpha-gal pueden tener reacciones alérgicas de leves a graves al azúcar que se encuentra en la carne roja.
También llamado alergia a la carne roja, el síndrome de Alpha-gal puede desencadenarse por las picaduras de la estrella solitaria o la garrapata de patas negras y puede poner en peligro la vida, según las autoridades sanitarias estadounidenses . La mayoría de los casos notificados corresponden a personas que viven en el sureste de los Estados Unidos.
Hasta ahora, el único animal genéticamente modificado aprobado por la FDA para el consumo humano era el salmón AquAdvantage desarrollado por AquaBounty, de rápido crecimiento .
Revivicor Inc , el desarrollador de IGA, planea vender carne de cerdos GalSafe por correo en lugar de en los supermercados, dijo la FDA. Con sede en Blacksburg, Virginia, Revivicor es una escisión de la compañía británica que produjo la oveja Dolly, el primer animal clonado del mundo, y luego cerdos clonados. La compañía es una filial de United Therapeutics Corp .
Potencialmente, los cerdos GalSafe podrían proporcionar una fuente de materiales porcinos para producir productos médicos humanos que estén libres de azúcar alfa-gal, dijo la FDA. Los productos pueden usarse para fabricar una versión del fármaco anticoagulante heparina o tejidos u órganos para trasplantes que no contengan azúcar alfa-gal detectable. Se cree que el azúcar es una de las causas del rechazo de los trasplantes por parte de los humanos.
Antes de aprobar el IGA, la FDA determinó que la carne de los cerdos era segura para el consumo de la población en general y que la alteración no dañaba a los cerdos. La agencia dijo que también verificó que no hubiera niveles detectables de azúcar alha-gal después de múltiples generaciones de cerdos.
“La FDA se compromete a continuar su trabajo cercano con los desarrolladores para facilitar los avances seguros de la biotecnología animal”, dijo Steven Solomon, director del Centro de Medicina Veterinaria de la FDA. Revivicor participó en un programa de la FDA para desarrolladores de biotecnología animal.
Debido a que Revivicor no presentó datos sobre alergias alimentarias, la FDA dijo que no evaluó la seguridad específica para las personas con síndrome de alfa-gal, que se descubrió comparativamente recientemente.
